Equipe Cepic | Pesquisa Clínica | Curso de Pesquisa Clínica | Centro de Pesquisa Clínica

Equipe e Infraestrutura

Equipe Pesquisa Clinica

O CEPIC dispõe de uma estrutura ampla, planejada e completa.

O Centro foi projetado para atender todas as exigências da Indústria Farmacêutica, CROs e órgãos governamentais, além de proporcionar conforto e bem-estar para os sujeitos de pesquisa, sua equipe técnica e monitores.

  • 09 consultórios para atendimento médico.
  • Sala de manipulação de medicamentos com capela de fluxo laminar.
  • Salas para armazenamento de medicações com temperatura controlada.
  • Sala para contabilidade de medicação.
  • Salas bem equipadas para coleta e processamento de amostras biológicas.
  • Sala com capacidade de armazenamento de amostras biológicas a –20ºC e –70ºC.
  • Sala para infusão de medicamentos intravenosos.
  • Armários devidamente identificados e restritos, para o armazenamento de documentações.
  • Área dedicada ao trabalho dos monitores, com acesso restrito e internet de banda larga sem fio.
  • Setor informatizado de registro e controle de dados epidemiológicos, com mais de 60 mil indivíduos cadastrados.
  • Transporte de pacientes com veículos próprios, para um melhor atendimento.
  • Auditório com capacidade para 45 pessoas.
  • Sala de reunião.
  • Aparelho para exames de Raio –X.
  • 2 densitômetros.
  • Equipamentos calibrados regularmente e devidamente certificados.

Equipe Médica

Investigadores Principais

Reumatologia, Vacinas, Cardiologia

Cristiano Augusto de Freitas Zerbini

Cristiano Augusto de Freitas Zerbini

Investigador Principal

Qualificação

Possui graduação em Medicina (1973), Mestrado (1978) e Doutorado (1984) em Medicina (Reumatologia) pela Faculdade de Medicina - USP. Realizou pós-doutorado na Boston University, EUA (1989-1992); Especialista em Reumatologia (Sociedade Brasileira de Reumatologia e Associação Médica Brasileira); Especialista em Densitometria Óssea (Colégio Brasileiro de Radiologia - Departamento de Densitometria Óssea); Fellow - American College of Physicians; Orientador Credenciado área de Reumatologia PG-FMUSP; Consultor Científico da Sociedade Brasileira de Reumatologia; Presidente da Sociedade Brasileira de Osteoporose (SOBRAO) (2007-2009); Coordenador do Núcleo de Reumatologia Avançada do Hospital Sirio-Libanês. Fundador e Diretor do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Andrea Barranjard Vannucci Lomonte

Andrea Barranjard Vannucci Lomonte

Investigador Principal

Qualificação

Possui graduação em Medicina pela Faculdade de Ciências Médicas de Santos (1999), residência em Clínica Médica pela Faculdade de Medicina do ABC (2000-2002) e residência médica em Reumatologia pelo Hospital Heliópolis (2002-2004), com título de especialista pela Sociedade Brasileira de Reumatologia (2003). Atua principalmente nos seguintes temas: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, osteoartrite, artrite psoríasia, espondiloartrite, lombalgia e osteoporose. Doutorado (2015) em Ciências Médicas pela Faculdade de Medicina USP. Editora da Revista Paulista de Reumatologia; Membro da diretoria da Sociedade Paulista de Reumatologia e atual membro da Comissão de artrite reumatoide da sociedade Brasileira de Reumatologia, Membro do Núcleo de Reumatologia avançada do Hospital Sírio Libanês. Investigadora Principal e Gerente Cientifica do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Dermatologia

Cid Yazigi Sabbag

Cid Yazigi Sabbag

Investigador Principal

Qualificação

Médico Dermatologista, com título de especialista pela Sociedade Brasileira de Dermatologia e Associação Médica Brasileira. Membro da Academia Española de Dermatología y Venereología, Colegio Ibero Latinoamericano de Dermatología, International Psoriasis Council, Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis, National Psoriasis Foundation. Autor dos livros A Pele Emocional: Controlando a Psoríase (2006); Psoríase:Descobertas Além da Pele (2010) e Psoríase para Profissionais da Saúde (2010). Organizador dos Encontros Municipais de Psoríase, desde 2003, na Câmara Municipal de São Paulo, gratuitos. Ex-Professor Adjunto de Dermatologia no Hospital Ipiranga e Ex-Coordenador do Ambulatório de Psoríase. Possui graduação em Medicina pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (1990). Especialista em Dermatologia pela SBD/AMB. Atualmente é Diretor do Centro Brasileiro de Estudos em Psoríase/Clínica Sabbag e Doutorando pela Faculdade de Medicina da Universidade Federal de São Paulo (2012). Investigador Principal do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Pneumologia

Marcio Abreu Neis

Marcio Abreu Neis

Investigador Principal

Qualificação

Possui graduação em Medicina pela Faculdade de Medicina do ABC (1987) , residência-medica pela Faculdade de Medicina do ABC (1989) e residência-medica pela Hospital Heliópolis - Unidade de Gestão Assistencial 1 (1991) . Atualmente é Professor da Faculdade de Medicina do ABC e Investigador Principal do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Endocrinologia

Teresa Cristina Piscitelli Bonanséa

Teresa Cristina Piscitelli Bonanséa

Investigador Principal

Qualificação

Possui graduação na Faculdade de Medicina pela Universidade de Santo Amaro (2005). Endocrinologista titulada pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia e especialista em densitometria óssea pelo Colégio Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por Imagem. Cursando Mestrado em Endocrinologia na Universidade Federal de São Paulo. Investigadora Principal do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Neurologia

Walter André dos Santos Moraes

Walter André dos Santos Moraes

Investigador Principal

Qualificação

Possui graduação em Medicina pela Universidade de São Paulo (1988), residência em Neurologia pela Universidade de Navarra (Pamplona - Espanha 1992), mestrado em Medicina (Neurologia) pela Universidade Federal de São Paulo (1995) e doutorado em Ciências pela Universidade Federal de São Paulo (2002). Especialização em medicina do sono na Universidade de Harvard (2012). É neurologista, atuando principalmente nas seguintes áreas: distúrbios do sono, demência, psicofarmacologia e envelhecimento. Investigadora Principal do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Ginecologia

Sonia Yurico Omori Del Debbio

Sonia Yurico Omori Del Debbio

Investigador Principal

Qualificação

Possui graduação em Medicina pela Escola Paulista de Medicina (1983) especialização em Cardiopatia e Gravidez pelo Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (1985) , especialização em Ginecologia e Obstetricia pelo Federação Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetrícia - SP (1989) e residência-medica pela Hospital Maternidade Leonor Mendes de Barros (1986) . Investigadora Principal do Centro Paulista de Investigação Clínica (CEPIC).

Sub-Investigadores

Maria José Nunes

  • Residência em Clínica Médica
  • Especialista em Reumatologia

Marta Eliane de Carvalho Bastos

  • Residência em Clínica Médica
  • Especialista em Reumatologia

Monique Sayuri Konai

  • Residência em Clínica Médica
  • Especialista em Reumatologia
  • Especialista em Acupuntura

Renata Facó Amoedo

  • Residência em Clínica Médica
  • Especialista em Endocrinologia e Metabologia

Silvia Caroline Santana Moura de Carvalho

  • Residência em Clínica Médica
  • Especialista em Reumatologia

Atendimento

Descrição

O setor de atendimento ao cliente é a principal referência da empresa para o preenchimento de questionários de viabilidade de estudos. É responsável pelo desenvolvimento de novas estratégias de recrutamento como campanhas, anúncios em mídia e atualização periódica dos participantes cadastrados de forma a manter o banco de dados preciso.

Equipe

  • 01 Biomédico.
  • 01 Assistente.
  • 04 Auxiliares de Atendimento ao Cliente.

Estrutura

  • Sala dedicada ao contato telefônico com os possíveis participantes de pesquisa.
  • Estações de trabalho individuais.
  • Software desenvolvido para satisfazer as necessidades da pesquisa clínica (filtros, cadastros, senhas de alteração).
  • Mais de 60.000 pacientes cadastrados.

Diferenciais

  • Alto potencial em promover grandes recrutamentos, com recorde mundial de 560 pacientes randomizados em um estudo de osteoporose.
  • Flexibilidade em auxiliar as indústrias / CROs a atingir targets de estudos já iniciados no Brasil e no mundo.
Vinicius Finardi Bernardinelli +

Depoimento

“Nosso objetivo é sempre a superação, pois para nós não basta atingir o target proposto, estamos sempre em busca de novos recordes. Para isso garantimos um atendimento com rapidez e cordialidade, pois o participante de pesquisa vem sempre em primeiro lugar.”

Vinicius Finardi Bernardinelli

Coordenador do Setor de Atendimento ao Cliente

Qualificação

Biomédico graduado pela Universidade Metodista de São Paulo.

Experiência em Pesquisa Clínica

Iniciou no CEPIC como assistente de pesquisa e hoje é coordenador de um setor muito importante. Trabalha formalmente com pesquisa clínica desde 2005. Por ter uma visão em coordenação de estudos, Vinicius prioriza prazos e metas.

Fotos

Coordenações de Estudos Clínicos

Descrição

O setor de coordenação é responsável pela submissão de projetos ao Comitê de Ética, planejamento pré-estudo com integração entre os setores e acompanhamento completo de um estudo clínico. Além de acompanhar monitorias, auditorias e inspeções, esta equipe é responsável por treinar e retreinar a equipe de forma a garantir revisão contínua dos fluxos, POPs e principalmente reforçar normas nacionais e internacionais como por exemplo ICH/GCP.

Equipe

  • 1 Supervisora.
  • 02 Coordenadores com formação na área da saúde.
  • 08 Assistentes de Pesquisa.

Estrutura

  • 04 salas exclusivas para o armazenamento de documentos de estudo clínicos.
  • Computadores.
  • Acesso a internet banda larga via cabo e wireless.
  • Armários seguros, com tranca para cada estudo clínico.

Diferenciais

  • Cada coordenação é responsável por determinadas especialidades médicas, o que garante foco, objetividade e aperfeiçoamento nas respectivas áreas terapêuticas.
  • Hierarquia e responsabilidades bem definidas de cada integrante da equipe de forma que seja possível a checagem das atividades de treinamento e retreinamento.
Vanessa de Pádua

Vanessa de Pádua

Supervisora de Pesquisa Clinica

Qualificação

  • Biomédica graduada pela Faculdade Metodista de São Paulo.
  • Pós-Graduada em Medicina Farmacêutica pela Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP.

Experiência em Pesquisa Clínica

Atua com pesquisa clínica desde 2005, iniciou suas atividades como assistente, passou a coordenadora e hoje atua como Supervisora sendo responsável por duas coordenações.

Andrea Nakahira

Andrea Nakahira

Coordenadora de Estudos

Qualificação

  • Nutricionista graduada pelo Centro Universitário São Camilo.
  • Pós-Graduada em Medicina Farmacêutica pela Universidade Federal de São Paulo.

Experiência em Pesquisa Clínica

Atua com pesquisa clínica desde 2005. Iniciou como assistente e hoje coordena estudos de diversas áreas terapêuticas, dentre elas: endocrinologia, reumatologia e vacinas.

Jéssica Calé Duarte

Jéssica Calé Duarte

Coordenadora de Estudos

Qualificação

  • Enfermeira graduada pela Universidade São Caetano do Sul.

Experiência em Pesquisa Clínica

Desde 2011 atua com pesquisa clinica. Iniciou como assistente de pesquisa, trabalhando também na equipe de enfermagem, qualidade de dados e monitoria interna. Hoje atua como coordenadora de estudos nas áreas de reumatologia, pneumologia e ginecologia.

“A Coordenação de Estudos Clínicos tem como responsabilidade priorizar o bem-estar do participante de pesquisa visando o bom atendimento, realizando o planejamento e a condução dos estudos com muita ética, qualidade e dedicação, para que as expectativas do participante de pesquisa e do patrocinador sejam atingidas.”

Fotos

Laboratório e Enfermagem

Equipe

  • 03 Enfermeiras.
  • 01 Técnica de Enfermagem.
  • 01 Técnica de Espirometria.

Estrutura

  • Sala de Armazenamento de kits de Laboratório.
  • Sala de Coleta.
  • Sala de Processamento de Amostras Biológicas.
  • Sala Fria.
  • Sala de ECG.
  • Sala de Pneumologia.
  • Sala de Infusão.

Sala de Armazenamento de Kits de Laboratório

  • Sala exclusiva para armazenamento de kits de laboratório.
  • Armários trancados com chaves e identificados por protocolo.
  • Controle de Temperatura Ambiente.

Sala Coleta

  • Sala composta por 05 poltronas próprias e exclusivas para coleta de sangue.
  • Ar condicionado.
  • Bancada, mesas de apoio aos pontos de coleta e lavatório.

Sala de Processamento

  • Sala exclusiva para o preparo, processamento e envio de amostras biológicas e testes rápidos.
  • Ar condicionado.
  • 01 Centrifuga Digital Marca: Fanem 206/BL Excelsa II.
  • 01 Centrifuga Digital – Marca: Quimis Q222TM116.
  • 01 Centrifuga – Marca: Bio Eng – B 5000.
  • 01 Incubadora – Marca Boekel – Modelo: 260700.
  • 01 Autoclave – Marca: Sercon – AHMC3.

Sala Fria

  • Sala exclusiva para armazenamento das amostras biológicas congeladas e refrigeradas.
  • Ar condicionado.
  • 01 Freezer -70ºC Marca Indrel – Modelo: IULT 335D.
  • 01 Freezer -20º C Marca Indrel – Modelo: CLC 300 DAF.
  • 01 Refrigerado – Marca Eletrolux.

Sala de Eletrocardiograma

  • Ar condicionado.
  • 01 Aparelho de eletrocardiograma digital – Marca Micromed – Modelo Wincardio, 12 derivações.
  • 01 Aparelho de eletrocardiograma digital – Marca Schiller – Modelo: AT101, 12 derivações.

Sala de Pneumologia

  • Sala exclusiva para realizar os exames de espirometria e óxido nítrico.
  • Ar condicionado.
  • 01 Aparelho de espirometria – Marca KOKO.

Sala de Infusão

  • Sala exclusiva para a infusão de medicamentos.
  • Ar condicionado.
  • 03 leitos e 03 poltronas.
  • 06 Bombas de Infusão – Marca B Braunn – Modelo Infusomat.
  • 02 Bombas de Infusão – Marca B Braunn – Modelo Infusomat Space.
  • 06 Mesas auxiliares para alimentação dos participantes das pesquisas.
  • 02 torpedos de oxigênio.
  • 01 carrinho de emergência.
  • 01 Monitor Multiparametrico – Marca Emai – Modelo MX 300 C.
  • 01 Desfibrilador Cardíaco – Marca Emai – Modelo: DX-10 Plus.
  • 01 Torpedo de Oxigênio.
  • 01 Laringoscópio.
  • Medicações de emergência.
Claudia Herrera +

Depoimento

“A equipe de enfermagem é dedicada à garantir que todas as amostras biológicas coletadas e processadas no CEPIC sejam enviadas corretamente aos laboratórios de destino. Além disso, oferecemos aos participantes de pesquisa assistência humanizada e garantimos eficiência a cada procedimento.”

Claudia Herrera

Enfermeira Responsável

Qualificação

  • Enfermeira graduada pela Universidade Cidade de São Paulo.
  • Pós-graduação em Enfermagem Cirúrgica pela Universidade Federal de São Paulo.
  • ACLS PROVIDER – Suporte Avançado de Vida em Cardiologia – Certificada pelo Hospital das Clínicas.
  • Gestão de Pessoas com foco em competências – Escola Superior de Propaganda e Marketing – ESPM.

Experiência em Pesquisa Clínica

Atua formalmente em Pesquisa Clínica desde 2000, focando seu investimento profissional em cursos que promovem o aperfeiçoamento na área, como por exemplo: IATA, Curso de Profissionalização em Pesquisa Clinica do CEPIC, Curso de Formação Básica em Pesquisa Clínica – Sociedade Brasileira dos Profissionais de Pesquisa Clínica, entre outros.

Fotos

Monitoria

Descrição

Espaço localizado estrategicamente ao lado do setor de qualidade de dados, o que facilita a resolução de possíveis pendências, e destinado exclusivamente aos monitores de estudos representantes da indústria e/ou CROs.

Estrutura

  • Ar condicionado.
  • Máquina de xérox.
  • Internet banda larga: via cabo e wireless.
  • Armários com chave para guardar pertences pessoais.
  • Estações de trabalho individuais de forma a manter a confidencialidade do estudo clínico.

Fotos

Farmácia

Descrição

O Setor de Farmácia exerce função primordial, pois oferece aos pacientes a Assistência Farmacêutica, uma atenção diferenciada e que faz toda a diferença para a prática clínica. A relação de confiança com o paciente proporciona o bom entendimento de sua terapia garantindo a segurança e eficácia do tratamento e da pesquisa.

Equipe

  • 1 Farmacêutica.
  • 2 Assistentes de farmácia.

Estrutura Geral

  • Sala de Medicação.
  • Sala de Manipulação.
  • Sala de Contabilidade.
  • Sala do Farmacêutico

Diferenciais

  • Gerador.
  • Segurança 24 horas treinado para plano de contingências.

Sala de Medicação

Estrutura:
  • Sala de acesso restrito.
  • Monitoramento por câmera.
  • Controle de temperatura realizado diariamente (ambiente e refrigerado).
  • Armários e refrigeradores com trancas.
  • Ar condicionado com sistema de refrigeração quente e frio.
  • 17 armários para armazenamento de medicação oral com portas vazadas que permitem a passagem de ar ambiente para seu interior, sendo assim, a manutenção da temperatura.
  • 05 refrigeradores para armazenamento de medicações termolábeis (2 a 8°).
  • Pass through.
05 Refrigeradores:
  • Brastemp / modelo 380/Volume 360L.
  • Electrolux / modelo DF 35 (Frost Free)/ Volume 352L.
  • Brastemp / modelo 380/ Volume 360L.
  • Brastemp / modelo clean (Frost Free)/ Volume 324L.
  • Electrolux / modelo R 130/ Volume 135L.
  • 1 termômetro digital por refrigerador + 1 termômetro digital back up por equipamento.

Sala de Manipulação - Estrutura

  • Capela de fluxo laminar vertical.
  • Bancada com pia.
  • Balança eletrônica digital.
  • Ar condicionado.
  • Armário com acesso restrito para armazenamento de medicação unblinded retornadas.
  • Pass through .

Sala de Contabilidade - Estrutura

  • Ar Condicionado.
  • Bancadas de trabalho para contabilidade e preparação de kits de medicação de estudo.
  • Computador.
  • Armários para armazenamento e arquivo da documentação dos medicamentos.

Dispensário - Estrutura

  • Computador.
  • Aparelho de fax destinado também ao recebimento de documentos unblinded.
  • Armários com tranca destinados ao armazenamento de arquivo unblinded.
  • Ar condicionado.
Aline da Cruz Morgan

Depoimento

“Um dos principais fatores para que um estudo clínico tenha credibilidade em seus dados é adesão ao produto investigacional por parte do voluntário a pesquisa. A atenção farmacêutica tem grande impacto na adesão ao tratamento, pois é um conjunto de ações onde o farmacêutico é responsável por orientar o paciente em relação a sua terapia medicamentosa. A inserção deste princípio em nosso centro, propõe uma relação direta com o paciente onde segurança e seguimento terapêutico são garantidos. ”

Fotos

Qualidade de dados

Descrição

O Setor de Qualidade de Dados desenvolve o trabalho de gerenciamento de informações no centro de pesquisa, garantindo que os dados sejam inseridos com qualidade e agilidade. As atividades desenvolvidas são: elaboração de templates específicos para cada estudo, orientação das equipes envolvidas no registro de informações, checagem dos dados, transcrição dos dados para o case report form, resolução das queries, esclarecimento de questionamentos dos monitores.

Equipe

A equipe é dedicada exclusivamente à transcrição de dados, comprometida com a qualidade e com a melhoria contínua assegurando informações precisas.

É composta por profissionais da área da saúde com domínio da língua inglesa e experiência no preenchimento de CRF em papel e eletrônico, e familiaridade com diversos sistemas e programas (InForm ,Oracle, Medidata, Rave, MACRO entre outros).

Estrutura

  • Computadores com senhas de uso pessoal.
  • Sala segura, exclusiva para o preenchimento de CRFs, estrategicamente localizada próxima aos investigadores e monitores.
  • Acesso à internet (via cabo e wireless).
  • Armários de acesso restrito.
Bruno Rodrigues Ruivo +

Depoimento

“Treinamentos contínuos como participações em cursos e eventos de pesquisa fazem com que nossos funcionários estejam sempre preparados para a entrega de dados com acurácia, veracidade e de forma ágil, sempre obedecendo aos prazos, e evitando as queries.”

Bruno Rodrigues Ruivo

Coordenador do Setor de Qualidade de Dados

Qualificação

Farmacêutico Bioquímico Graduado pela USP.

Experiência em Pesquisa Clínica

Trabalha com Pesquisa Clínica desde 2007. Ingressou na área como assistente de pesquisa e atualmente é o responsável pelo setor de qualidade de dados.

Fotos

Administrativo

Descrição

Um setor administrativo consistente, bem estruturado e especializado dá solidez ao Centro para desenvolvimento das pesquisas, bem como fluidez na análise de contratos e orçamentos.

Dario Fausto Saba +

Depoimento

“Nosso foco é a eficiência aliada a qualidade. Trabalhamos com uma equipe multidisciplinar especializada em negociação de contratos, orçamentos e gestão de centros de pesquisas. Desenvolvemos projetos em conjunto com as Indústrias Farmacêuticas e CROs, baseados na elaboração de templates, visando reduzir o tempo de análise e negociação dos mesmos.”

Dario Fausto Saba

Administrador Graduado pela Universidade Cândido Mendes.

Qualificação

Pós-Graduado em Administração Hospitalar pela Faculdade São Camilo.

Experiência em Pesquisa Clínica

Experiência em Pesquisa Clínica desde 2003.

Diagnóstico por Imagem

Descrição

O setor de diagnóstico por imagem e responsável por realizar os exames de Raio-X e Densitometrias dos protocolos conduzidos no CEPIC permitindo maior conforto para o paciente e padronização nos resultados.

Equipe

  • 04 - Técnicas de Radiologia.

Estrutura

  • 02 Aparelhos de Densitometria - GE Lunar NT.
  • 01 Aparelho de Raio X - Siemens Multix B com imagem Digital (AGFA).

Fotos